我院牵头成立黄埔细胞与基因治疗产业创新联合体

4月28日，广州开发区、黄埔区在广州国际生物岛举办的“合法合规、共建生态——细胞与基因治疗产业对接活动”上，“黄埔细胞与基因治疗产业创新联合体”（以下简称“联合体”）正式启动。该联合体由广州开发区管委会、广州市卫生健康委员会和我院共同发起，首批集结51家单位。依托黄埔区“生物医药3.0”政策的全链条扶持，联合体旨在构建“医、教、研、产、投”五位一体的产业新生态，打通从实验室研究到临床转化的完整链条。

我院院长戎利民表示，细胞治疗产品是“活的药物”，必须依托科研院所与医疗机构的深度协同。联合体的核心目标是打通“研发—中试—质检—转化”全链条，未来将依托质控中心强化临床研究质量管理与伦理互认，推动区域内多中心临床研究协同创新突破。

近年来，我院在细胞与基因治疗领域进行了系统性布局。2024年，经广东省卫生健康委员会批准，牵头成立广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心并担任主任单位，联合全省37家医学院校、医疗机构与骨干企业共建质控网络，并于今年2月发布全国首个落实“818号令”的地方实操指南，为行业提供了从备案材料到质量管控的标准化操作指南；牵头发起粤港澳高校干细胞临床研究与转化应用联盟，联动大湾区高校资源，深化基础研究与临床转化协同；牵头共建大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心，为区域内创新疗法从概念验证到转化应用提供一站式平台支撑；在数字化基础设施方面，牵头建设了广东省干（体）细胞全生命周期数据管理平台，覆盖从细胞生产、质检到临床应用的全链条，实现真实、完整的数据追溯，帮助企业获取合规临床数据，有效缩短研发周期、降低转化成本。

未来，联合体将常态化开展医院、企业和投资机构的需求对接，推动伦理互认与数据共享。我院将以联合体为纽带，协同各方力量，将合规要求转化为产业高质量发展的实际动能，助力粤港澳大湾区打造细胞与基因治疗创新策源地。

图1：启动仪式现场